外源性DNA残留的测定
外源性DNA残留的测定
案例介绍
很多药品的生产过程中，需要借助工程菌来生产，原料药中外源性DNA含量测定是很重要的一方面，屿创检测根据相关文献和药典方法，开展外源性DNA残留的荧光定量PCR法检测。得到很好的效果。荧光定量PCR是一种新的定量方法，将标记有荧光素的探针与模板DNA混合后，完成高温变性，低温复性，适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与模板DNA互补配对的Taqman探针被切断，荧光素游离于反应体系中，在特定光激发下发出荧光，随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，通过实时检测与之对应的随扩增而变化荧光信号强度，求得Ct值，同时利用数个已知模板浓度的标准品作对照，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。
近日有客户通过朋友介绍找到屿创检测，委托测试某种原料药中枯草芽孢杆菌残留的测试，进行产品质量控制调研，屿创检测，根据客户要求，做了方法学实验，得到了很低的检出限，结果发给客户后，达到了客户的要求，得到了满意的回复，后续还会开展相关合作。
测试样品 某种药品
测试项目 枯草芽孢杆菌残留
测试方法 样品经DNA提取、标准曲线构建、样品测试等步骤后用定量PCR法测定
测试结果 样品中DNA残留很低，客户对结果很满意。
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